上海gmp体系哪个好（南京gmp体系哪家好）

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2. 上海gmp认证哪家好
3. 上海gmp净化工程哪家好
4. 上海gmp体系认证服务公司
5. 上海gmp认证服务

南京gmp体系哪家好

苏州健宇医疗科技有限公司坐落于苏州高新区，地址为华枫路339号，是一家致力于高端医疗器械及检验试剂的研发、生产及营销的科技型公司，公司总面积为9400平方米，其中十万级净化车间面积达1500平方米，实验室面积达350平方米，仓储面积达4850平方米。

公司拥有完整、科学的质量管理体系和仓储运输体系。目前已开发十多种种产品100余种规格的医用卫生材料制品。

公司已通过GMP质量管理体系考核。并严格按照“7S”要求，对产品的生产严格把关，质量要求精益求精，促进了企业持续、快捷、健康的发展。目前健宇已经与南京大学（苏州）高新技术研究院建立合作关系，未来将携手南京大学（苏州）高新技术研究院共同组建科技实验室。以领先业界为目标，开发行业相关顶尖技术产品，并进行产业化推广，实现技术规范与产品标准与国际同步。

同时，为其它合作单位提供资源共享和平台服务、技术开发和技术转让、技术支持、技术培训和技术服务等，推动行业和地方的可持续发展。

上海gmp认证哪家好

天三奇集团公司拥有吉林天三奇药业有限公司、吉林市江城天三奇生物科技有限公司、吉林盛大实业发展有限公司、上海天三奇医药发展有限公司等子公司，以及上海天三奇医药科技研究所。

本企业于1999年通过了ISO9002质量体系认证，于2004年通过了药品GMP标准认证和食品GMP认证。本企业的主要产品有：天三奇长乐胶囊、天三奇归元精口服液、天三奇牌长白灵芝精、天三奇牌芹维康胶囊、天三奇武林奇宝、天三奇洚糖奇、天三奇奇乐胶囊、天三奇三奇合一等。天三奇产品由于效果奇特、包装新颖、信誉良好而热销全国各地，并出口到欧美、日本、东南亚等国家和地区。

上海gmp净化工程哪家好

所规定的内容，是药品加工企业必须达到的最基本的条件。

今天就给大家详细讲解一下GMP车间的设计标准。

1.GMP标准的基本内涵：

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范，来改善企业卫生环境。

简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

2.GMP洁净厂房的净化参数：

换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

3.GMP车间的建筑材料选择：

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造；地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型；送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板；高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

以上就是今天的主要内容,希望能对大家有所帮助。

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上海gmp体系认证服务公司

泯发创新猪口蹄疫苗合成肽疫苗（申联疫苗）的主要原因有四：

第一，灭活疫苗因其传统的生产 工艺无法克服过敏等疫苗引起的不良反应；

第二，生产口蹄疫合成肽疫苗（申联疫苗）完全不需 要培养口蹄疫活病毒，具有良好的生物安全性；

第三，灭活疫苗的使用在一定程度上干扰了口蹄 疫的鉴别诊断，第四，目前我国口蹄疫的防治以防疫为主，扑杀为辅的手段。从现阶段我国的国 情和养殖模式来看，疫苗接种仍然是口蹄疫最经济和最有效的措施。综上所述，研发高效，安全 的兽用口蹄疫苗即是形势所需，也是未来发展方向 申联生物医药（上海）有限公司是一家以推动疫苗技术提升为目标的中美合资高科技企业，拥有 在当今世界动物用合成肽疫苗领域处于领先地位的研发团队及最先进的合成肽设备。

公司是国内 第一家通过GMP认证和生产猪口蹄疫O型合成肽的厂商。。。。。。。。

申联生物将始终如一地秉承“优质、安全、高效、健康” 的经营理念，将生物新技术与传统兽用 生物制品产业相结合，致力于研制开发更加安全有效的疫苗（申联疫苗）新产品，全心全意为中 国畜牧业、为有效防治动物疫病、保障人类健康做出积极贡献。

上海gmp认证服务

不是国企，上海三维生物技术有限公司（以下简称三维生物）是上海市高新技术企业。企业注册资金1534.33万美元，注册地为上海浦东金桥出口加工区。 公司本部位于上海浦东新区金桥出口加工区，上海生物技术工业园区之内，占地14，342平方米。建筑面积4500平方米。 公司现有员工70人，平均年龄为36岁。 公司对外可以提供重组蛋白以及腺病毒的生产服务。公司拥有通过多次国家GMP认证的厂房和试验生产设备，生产能力可满足需求。

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